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Alerta sobre mensagem de antigripal na internet

Uma mensagem difundida via e-mail tem causado confusão entre consumidores e levantado falso alarde sobre os medicamentos à base do princípio ativo Fenilpropanolamina, substância usada principalmente em antigripais. Tem circulado na internet um texto assinado por um médico de São Paulo alertando para a determinação da Anvisa de proibir a fabricação, distribuição e venda desses medicamentos.

A Agência informa que a Fenilpropanolamina está proibida desde novembro de 2000, por meio da Resolução - RDC nº 96, de 8 de novembro de 2000. Não há motivo para alarde e preocupação uma vez que a Anvisa já tomou todas as providências necessárias e a substância não faz mais parte do mercado farmacêutico brasileiro.

A determinação suspende, como medida de segurança sanitária, a fabricação, distribuição, comercialização dos medicamentos que contenham em sua fórmula, isolada ou associada, a substância Fenilpropanolamina e seus sais.

A mensagem lista uma série de medicamentos, como Naldecon, Bernadryl e Descon, amplamente utilizados pela população, inclusive por crianças. O e-mail também menciona o risco de morte por aqueles que estão usando a referida medicação. A Agência destaca que a divulgação de informações desse tipo deve ser cuidadosa e precisa para evitar preocupação desnecessária por parte da população.

Na época, os fabricantes tiveram 30 dias para recolher os medicamentos que continham a substância. Os laboratórios que optaram por manter a marca comercial de seus produtos foram obrigados a modificar a fórmula e, portanto, retiraram a substância dos medicamentos em questão. A Fenilpropanolamina que foi associada a reações adversas nos Estados Unidos, como derrame cerebral, não existe mais no Brasil há 3 anos e meio.

Esta medida se fundamentou na ocorrência de graves efeitos colaterais relatados pela Agência Reguladora de Medicamentos e Alimentos dos Estados Unidos (Food and Drugs Administration - FDA), a partir de estudo realizado na Yale University School of Medicine, intitulado “Fenilpropanolamina e o risco de acidente vascular cerebral hemorrágico”. Demostrou também que a Fenilpropanolamina incrementa o risco de derrame vascular cerebral hemorrágico: sangramento dentro ou em volta do cérebro, principalmente em mulheres. Embora o risco fosse muito baixo, o FDA recomendou a não utilização de qualquer produto contendo a substância.

Alguns dos medicamentos que tiveram sua fórmula modificada são:

• benadryl dia e noite® (warner-lambert)

• contac® (smithkline beecham)

• naldecon® (bristol-myers)

• acolde® (pharmakron)

• rinarin expectorante® (farmasa)

• deltap® (instituto terapêutico delta)

• desfenil® (sankyo)

• cloridrato de fenilpropanolamina® (neoquímica)

• naldex® (neoquímica)

• nasaliv® (união química)

• decongex plus® (aché)